CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)》(征求意见稿)意见


发布日期:2024-06-12 阅读次数:185 来源:国家药监局药审中心网站

摘要:


根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),国家药监局药审中心组织遴选了第八十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。


  公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。


  公示期限:2024年06月11日~2024年06月24日(10个工作日)。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2024年6月11日



《化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)(征求意见稿)》.docx

化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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