国家药监局关于发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿的公告 (2024年第70号)


发布日期:2024-06-12 阅读次数:218 来源:中国大健康产业网

摘要:


《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。其中,对于附录第25条和35条,企业信息化建设工作需要一定周期,应在2027年1月1日前符合相关要求;新建车间或者新建生产线应符合上述要求。

  特此公告。

  附件:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品

                   附录:国家药品监督管理局2024年第70号公告附件.docx





  国家药监局

  2024年6月4日


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