7月1日起,药店禁止向未成年人卖这种药!


发布日期:2024-05-14 阅读次数:114 来源:米内零售观察

摘要:三部门联合通告,7月1日起,右美沙芬被列为第二类精神药品,全国药店禁卖给未成年人!


三部门联合通告,7月1日起,右美沙芬被列为第二类精神药品,全国药店禁卖给未成年人!

01三部门联合公告,右美沙芬列入第二类精神药品目录

近日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委三部门联合发布《关于调整精神药品目录的公告》(以下简称《公告》), 将右美沙芬列入第二类精神药品目录,自2024年7月1日起施行。

显然,右美沙芬从普通药品变为第二类精神药品,其身份的改变,也代表着右美沙芬的生产、批发、销售会发生相应的变化。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

与此同时,药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务的,要经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理。

零售过程中,药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。

若是药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。

02从“止咳神药”到第二类精神药品的转变

右美沙芬,全称氢溴酸右美沙芬,是具有镇咳效果的右旋性吗啡衍生物,常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽。有时,右美沙芬也被人们称为“止咳神药”。但过量服用会引起焦虑、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成瘾,对人体造成严重危害。

过去,右美沙芬只是一款简单的止咳药,但是,药品上市后出现了不少滥用药物的案例,影响药品零售市场秩序。从普通药品到第二类精神药品的“身份”转变,其实经历了一段变化的过程。

2021年12月,国家药监局将氢溴酸右美沙芬单方制剂由非处方药转换为处方药,须严格按照处方药的相关管理要求生产、销售和使用。还对药品说明书进行修订,删除了长期服用无成瘾性和耐受性的表述。

2022年12月1日正式生效的《药品网络销售监督管理办法》更是明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。在第一版禁网售清单中,右美沙芬口服单方制剂已被列入禁止通过网络销售药品名单。

对此,国家药监局曾曝光一起典型案例。2022年12月,河南省洛阳市洛龙区市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索,对拼多多商城入驻商家“xx药馆”进行检查,发现该店于2022年12月22日通过网络销售处方药xx牌氢溴酸右美沙芬糖浆。最终,监管部门对该店处以罚款5万元的行政处罚。

2023年2月,国家药监局等3部门联合印发《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》,进一步加强对右美沙芬口服单方制剂等药品的管理,并明确提出,我国部分地区出现右美沙芬口服单方制剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。

再到今年5月7日,国家药监局等三部门联合将右美沙芬列入第二类精神药品目录,进一步加强对右美沙芬的生产、流通、销售和使用。

03青少年滥用,药店不规范售药情况多发

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录。

此前,市场上确实出现了一些青少年滥用右美沙芬的案例。

据媒体报道,象山一名16岁的学生因一口气服用了30余粒氢溴酸右美沙芬片,引发急性肾衰竭躺在重症监护室里。经医院检查,发现其出现药物中毒、肝功能不全、低血钾症等症状。

经后续调查,该名学生在一个游戏玩家微信交流群里,看到有玩家在分享一款名为右美沙芬的“上头糖”,并说吃着这个“糖”玩游戏更加刺激,玩多久都不会犯困。因为好奇,他在网上买了两盒右美沙芬,此后三个月,他的服用剂量越来越大,从最开始的两片,到一盒,再到多盒。

类似的新闻还发生在陕西。陕西省某刑侦大队在开展吸毒人员“大排查、大收戒”专项行动中,发现辖区涉毒人员A有吸食毒品的嫌疑,随即对A及随行人员B进一步调查。

经调查,2022年6月初,B在某短视频平台看到“大量服用右美沙芬片可以上头致幻的作用”的评论后,在评论区@涉毒前科人员好友A观看。二人为追求类似吸毒的感觉,就通过某外卖平台买了2盒“氢溴酸右美沙芬片”,然后大剂量服用。没想到,这一试就上了瘾,获得刺激感后,二人开始滥用药物,长期大剂量购买服用。

不仅如此,在右美沙芬“非转处”后,一些药店还出现过未凭处方售药或不规范销售处方药的情况。

2023年7月,海南省海口市市场监管局联合市公安局禁毒支队根据线索举报,开展联合行动,对海口市龙华区滨濂村一家零售连锁门店突击检查。执法人员针对该药店的药品进销存原始数据、进货渠道、留存处方一个个核对、查验。

经查,发现该药店涉嫌未凭处方一次性卖出20盒氢溴酸右美沙芬片,且经营数据造假,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用并造成危害。

执法人员现场扣押了该药店有关凭证、物证,并对药店负责人作进一步调查处理。按照《国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》精神,监管部门依法从严从重对该药店违法行为进行查处。

此次将右美沙芬列入第二类精神药品目录,往后对其的销售和使用管控将会更严格。

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