降脂“药王”缩水76亿,3款新药大涨超100%!海正、鲁南、京新独家产品突围


发布日期:2024-05-11 阅读次数:335 来源:米内网

摘要:血脂调节剂是心脑血管系统药物中重要的品类之一,也是首批被国采盯上的临床常用药物。经历了国采五年时间,该类药物的市场规模大幅缩水,2020年至今在中国公立医疗机构终端已无百亿品种,新上市产品则持续爆发活力。2023年信达生物的托莱西单抗注射液获批,成为近年来首个上市的血脂调节剂生物药1类新药,打破了进口药独占市场的局面,君实、康方、恒瑞的PCSK9抑制剂正在冲刺上市,国内血脂调节剂市场又将迎来新局面。


血脂调节剂是心脑血管系统药物中重要的品类之一,也是首批被国采盯上的临床常用药物。经历了国采五年时间,该类药物的市场规模大幅缩水,2020年至今在中国公立医疗机构终端已无百亿品种,新上市产品则持续爆发活力。2023年信达生物的托莱西单抗注射液获批,成为近年来首个上市的血脂调节剂生物药1类新药,打破了进口药独占市场的局面,君实、康方、恒瑞的PCSK9抑制剂正在冲刺上市,国内血脂调节剂市场又将迎来新局面。

再跌1.3%!血脂调节剂市场仅剩164亿

从4+7城市试点开始(2018年12月),国家集中带量采购就盯上了血脂调节剂,随后第二批、第三批、第七批、第八批(2023年4月)已有6个品种(涉及7个产品)中标,目前已过评且暂未纳入国采的品种中,非诺贝特(胶囊剂和片剂)的竞争企业(原研+过评)≥5家。

图1:血脂调节剂的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端(化学药+生物药)市场,血脂调节剂的销售规模在2018年达到了峰值266亿元,随后开始“跌跌不休”,2022年止跌回升12.53%,2023年再次出现负增长,微跌1.3%达到164亿元左右。

降脂“药王”缩水超76亿,3款新药年年暴涨

在中国公立医疗机构终端血脂调节剂市场,2018年有1个超百亿品种和3个超10亿品种;到了2020年,百亿品种阿托伐他汀急降56%,超10亿品种合共有4个;最新数据显示,2023年超10亿品种仅剩3个。

表1:2018年及2023年血脂调节剂TOP20品种对比情况

注:销售额低于1亿元用*表示

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

图2:阿托伐他汀的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

4+7城市试点作为国家集中带量采购的“首发战”,血脂调节剂百亿品种阿托伐他汀入选引发业界高度关注。

阿托伐他汀一直领跑血脂调节剂市场,从未被超越,该品种在中国公立医疗机构终端的销售峰值在2018年达到了137.2元以上,2019-2020年呈现暴跌态势,2021-2022年恢复正增长,但在2023年再次出现微跌。从销售额来看,降脂“药王”阿托伐他汀2023年仅剩60.7亿元,对比2018年缩水超过76亿元。

值得注意的是,阿托伐他汀的原研企业辉瑞在2018年的市场份额为55.58%,2020年升至69.82%,2023年达到了71.30%,“国产替代原研”虽未奏效,但价格下降对患者依然是好事。

图3:依洛尤单抗的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

依洛尤单抗是2018年获批的血脂调节剂进口新药,是首个在中国获批的PCSK9抑制剂,每2周/4周一次给药,大大降低了患者的用药频次。该品种在2021年进入国家医保谈判目录,当年在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元,2023年涨至9.4亿元以上,一跃成为TOP5品种。

图4:阿利西尤单抗的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

阿利西尤单抗是2019年获批的血脂调节剂进口新药,是第二个在中国获批的PCSK9抑制剂,每2周一次给药。该品种在2021年进入国家医保谈判目录,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元,2023年涨至5.4亿元以上,一跃成为TOP9品种。

图5:海博麦布的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

海博麦布是浙江海正药业在2021年获批的国产1类新药,每天一次口服给药。该品种在2021年进入国家医保谈判目录,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额已超过2亿元,2023年涨至4.5亿元以上,一跃成为TOP11品种。

海正、鲁南贝特、齐鲁、京新……9个国产品牌成功突围

在中国公立医疗机构终端血脂调节剂市场,随着品种格局重塑,畅销品牌洗牌严重,国内药企逆境奋斗,成绩亮眼。

表2:2023年血脂调节剂TOP20品牌情况