CDE发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》

发布日期：2023-11-28 阅读次数：673 来源：国家药监局药审中心网站

摘要：

11月22日，国家药监局药审中心网站发布关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告。全文如下。



国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告



  为促进中药传承创新和高质量发展，加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（以下简称中药3.1类）的研发和申报，根据中药3.1类的特点、沟通交流制度和中药申报资料要求的相关规定，我中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。



  特此通告。



  附件：关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施



  国家药品监督管理局药品审评中心

  2023年11月22日