美国西门子医疗系统股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回


发布日期:2023-02-22 阅读次数:5107 来源:国家药品监督管理局

摘要:


  西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在锁定机构在强烈外力作用下可能发生机架移动或倾倒的问题,美国西门子医疗系统股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统(注册证编号:国械注进20173061250,国械注进20173060106,国械注进20173062264,国械注进20203060324,国械注进20203060518)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



  附件:医疗器械召回事件报告表


                             2023年2月20日

西门子医疗系统有限公司附件.pdf


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