第八批国家药品集采启动 共涉及41个品种、181个品规


发布日期:2023-02-21 阅读次数:5159 来源:中国食品药品网

摘要:


  中国食品药品网讯 近日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》显示,自2月20日起,国家组织药品联合采购办公室将正式开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,此次集采药品共涉及41个品种、181个品规。


  根据《通知》,此次国家集中带量采购仍以化学药品为主,药品填报范围覆盖了阿加曲班注射剂、氨甲环酸注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射剂、丙戊酸钠注射剂、甲硝唑氯化钠注射剂等在内的41个品种、181个品规,涉及抗凝血用药、高血压用药、抗感染用药等领域。注射剂为此次集采的主要剂型,41个品种中有25个注射剂。


  《通知》指出,申报企业应属于本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业,包含提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。


  《通知》要求,企业申报的药品应属于药品填报范围并获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品。1.原研药及国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。(冯玉浩)


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(责任编辑:常靖婕)


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