器审中心：2月20日后补正资料提交时限恢复为一年
发布日期：2023-02-21 阅读次数：4266 来源：中国食品药品网
摘要：
中国食品药品网讯 2月20日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》（以下简称《通知》），明确了提交医疗器械补正资料的时间。
根据《通知》，2023年2月20日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限延长一年；2023年2月20日（含2月20日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，补正资料提交时限恢复为一年。
除此以外，2020年2月26日发布的《器审中心关于落实<市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条>有关事宜的通告》中其他内容废止。（闫若瑜）
(责任编辑：常靖婕)
