国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告

(2022年第46号)


发布日期:2022-12-01 阅读次数:2210 来源:国家药品监督管理局

摘要:


       患者参与到药物研发的全生命周期中,符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人通过组织工作,更好地获得患者的体验信息和数据,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件:组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)


国家药监局药审中心

2022年11月21日  



关于我们| 联系我们| 加入我们| 网站地图

2020-2030 健康产业 版权所有 京ICP备2020034049号-1


北京网警网络110| 网络社会征信网| 违法和不良信息举报中心| 信息举报中心|北京公网安备 31010402000380