Cook Incorporated 库克公司对扩张器、一次性使用中心静脉导管包、血管造影导管、血管鞘、栓塞弹簧圈、亲水涂层导丝、急诊环甲膜切开导管主动召回
发布日期:2022-11-17 阅读次数:2623 来源:国家药品监督管理局
摘要:
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在未提供说明书的问题。生产商Cook Incorporated 库克公司对扩张器、一次性使用中心静脉导管包、血管造影导管、血管鞘、栓塞弹簧圈、亲水涂层导丝、急诊环甲膜切开导管(注册证编号:国械注进20163662644、国械注进20173775089、国械注进20173770705、国械注进20173030705、国械注进20143776136、国械注进20173031481、国械注进20143036136、国械注进20193131540、国械注进20173136536、国械注进20143136246、国械注进20173030706、国械注进20162082920)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年11月14日