CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见


发布日期:2022-10-26 阅读次数:3030 来源:中国食品药品网

摘要:


  10月25日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。


  联系人:何驰宇;姜喜凤;胡玉玺


  邮箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  药品审评中心

  2022年10月25日


《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则 (征求意见稿)》.pdf

《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx

《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf




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