第七批国家集采竞争格局分析及展望


发布日期:2022-08-04 阅读次数:10225 来源:中国医药报

摘要:


6月20日至7月28日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现,“第七批国家组织药品集中带量采购”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。

事件概述

近日,第七批国家组织药品集中带量采购中选结果正式出炉。此次集采有60种药品采购成功,涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、消化道疾病等慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药,共有近300家制药企业参与投标,药品平均降价48%。引人关注的是,此次集采中,奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂、硝苯地平控释剂型等大品种药品竞争激烈。

舆情走势及关注点

以6月20日至7月28日为监测时间段,媒体及网民关注度走势呈“山峰式”特点(详见图)。

第一阶段:第七批国家集采文件正式下发,舆论关注采购规则、品种变化情况

6月20日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件》(以下简称《集采文件》),明确第七批国家组织药品集中带量采购的采购品种及采购量、申报资格、开标时间、地点、具体竞价规则等。第七批国家集采共涉及61个品种,从数量看,仅次于第五批国家集采(62个品种)。

此阶段舆论关注焦点主要有以下几个方面。

一是关注此次集采所涉及的品种,认为大品种竞争将愈发激烈。《21世纪经济报道》发表的《第七批国采开标在即:大品种竞争格局激烈,药企如何破局而出?》一文称,从第七批国家集采品种在2021年中国公立医疗机构终端的销售情况看,销售额位列前十的品种合计市场规模超过300亿元,如硝苯地平控释剂型和美罗培南注射剂,均为市场规模超60亿元的大品种。截至6月21日,奥美拉唑注射剂的投标竞争最为激烈,已有28家药企满足参与投标条件,头孢克肟口服常释剂型、替加环素注射剂、硝苯地平控释剂型满足条件企业数达10家以上。

二是关注此次集采大批药企压哨入局。如微信公众号“赛柏蓝”发表的《第七批国采马上开标!大批药企压哨入局》一文称,根据《集采文件》,7月7日(含)前获得国内有效注册批件,并在7月10日零点前完成信息申报的企业,均可参与本次集采。一批药企在最后时刻压哨入局。在国家药监局网站发布的2022年7月4日药品批准证明文件待领取信息中,4个参加集采的品种罗库溴铵注射液、富马酸丙酚替诺福韦片、磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片位列其中。业内人士表示,压哨入局的企业需要尽快了解集采规则,制定报价策略。企业自身要做好两手准备,一是对可能的报价情况进行预估和模拟;二是复盘好自身产品的存量。

三是关注此次集采规则的进一步优化。如央视网发表的《第七批国家药品集采带量比例更科学 一省“双供”保障中选药品供应》一文称,随着集采品种中选的企业数不断增多,确保稳定供应成为关注焦点。为了防范药企出现断供的情况,此次集采在规则方面引入备供机制,即一省“双供”保障供应模式,增加备供地区和备选企业,每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业,当主供企业出现不能及时足量供应或被取消中选资格等情况时,可及时切换到备供企业,确保满足临床用药需求。

人民网发表的《这些药品平均降价 专家详解第七批国家药品集采》一文称,本次集采在坚持“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制的基础上,进一步优化完善规则。一是带量比例更加科学。根据品种实际市场使用情况,进一步规范和细化品种报量方式,部分品种根据适应症分别报量,高等级抗生素带量比例进一步下调。二是强化招采信用评价作用。本次集采进一步加强对失信企业的约束,明确被任一省份评定为“严重”或“特别严重”失信等级的中选企业,在主供和备供地区确认环节中,均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格。三是加强对关联企业的约束管理。第七批国家集采针对关联企业拓宽了内涵,不再仅限于企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系等情形,而是将存在“化学药品工业企业法人单位隶属关系”的企业一并纳入关联考虑,同时也对关联企业批件转让、委托生产进行了约束,这是对以往集采过程中部分企业钻规则空子的回应,也是集采规则不断完善、保障公平竞争的表现。同时,本次集采要求中选企业履约期间持续拥有中选药品的国内有效注册批件,这是加强批件管理的另一体现,也进一步强化了中选企业履约责任。

微信公众号“医药慧”发表的《第七批国采,极致“内卷”与备供“保险”》一文称,“品间熔断”规则是第七批国家集采规则上最明显的突破,打破了以往入围企业满足1.8倍熔断、50%降幅、0.1元托底三者条件之一即可获得拟中选资格的规定,拟中选规则在原有基础上进一步优化,根据同品种价差排序,进一步淘汰价差较大的前6名品种的最后一名。把不同品种的价差放在同一水准进行比较,这在一定程度上增加了企业对报价的考量以及不确定性,也表明了集采相关部门对于缩小同品种中选价差、减少各省价格差异的决心。

第二阶段:第七批国家集采中选结果公布,舆论关注度升至高峰

7月12日,第七批国家集采拟中选结果出炉;7月18日中选结果正式公布。业内媒体纷纷就结果进行报道和分析。

此阶段舆论关注焦点主要有以下几个方面。

一是关注此次集采中选结果,认为此次集采竞争激烈,国内药企报价积极。如微信公众号“赛柏蓝”发布的《第七批国采拟中选结果公布》一文称,本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。本次集采共有295家企业的488个产品参与投标,最终217家企业的327个产品获得拟中选资格,投标企业中选比例为74%。从中选企业分布来看,国内药企报价较为积极,有211家国内药企的321个产品中选。

二是认为本次集采虽不乏价格降幅较大的药品,但整体药价降幅更为理性。如《21世纪经济报道》发布的《第七批国采规则重塑:药价平均降幅48%更理性,控价差保供应成关键词》一文称,本次集采不乏价格降幅较大的药品,如肝癌靶向药仑伐替尼胶囊,每粒从平均108元下降到平均18元。但本次集采拟中选药品平均降幅为48%,相较过往集采超50%的药价平均降幅而言,本次集采的降价幅度较为理性。其中一个重要原因可能是不少药品在先前已历经地方集采的洗礼,药价已下降一轮。

微信公众号“药智网”发布的《最高降幅97%!最卷品种、最大份额企业丢标,市场格局重塑在即》一文称,随着集采常态化,企业的集采报价趋于理性,报价策略越来越成熟。就最高降价而言,药品价格最大降幅仍达97%。

三是关注部分抗生素集采规则变化。如微信公众号“中国医疗保险”发布的《第七批国家集采解读:48%药价降幅更理性,保供再上双保险》一文称,本次集采拟中选结果释放出强烈信号,“量价挂钩、招采合一”的药品集采在制度化轨道上运行得更加稳定,且不断迭代优化。中国药科大学国际医药商学院路云教授表示,本次集采延续之前的规则,对于部分抗生素的约定采购量进行了10%的减量。同时,对4个特殊使用级的抗生素在其他抗生素减量的基础上再降10%,即比普通品种减量20%,这将对基层医疗机构合理用药起到指导和规范作用。

四是认为注射剂成为集采重点。如新快网发布的《大品种竞争激烈,集采重心向注射剂倾斜》一文称,从第五批国家集采开始,涉及的品种重心已由口服化药向注射剂领域倾斜。随着注射剂领域仿制药质量和疗效一致性评价的推进,可以预计,注射剂领域集采将越来越受关注。业内人士表示,注射类品种竞争激烈,主要原因是相较于口服药物,注射类品种高度依赖医院渠道。如本次集采中,奥美拉唑注射剂、米力农注射剂、替加环素注射剂等降幅均超过80%,且除了奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂等大品种,盐酸利多卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸替罗非班注射液、依达拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液等品种也备受关注,竞争企业都在10家及以上。

五是认为明星药品价格降至新低点,国产替代进口加速。如中国商网发布的《多款明星药品价格降至1元以下 国产替代进口加速》一文称,第七批国家集采尘埃落定,多款明星药品价格降至新低点。集采过后,国内药品或逐步取代进口药品,占据国内主要市场。业内人士表示,未来降价将成为常态,创新药上市初期定价过高,制约了药品在患者中的渗透率,未纳入医保也导致药品在入院和推广方面受到一定阻碍。虽然纳入医保伴随着价格下降,但是药品的市场空间也可以被快速打开。四川天府健康产业研究院首席专家孟立联表示,集中采购对相关企业稳定市场预期将发挥重要作用,国产品种因其价格优势,也将在此过程中逐步替代进口产品,对国内相关产品、产业的影响是积极的。集采的受益方是包括患者在内的供给、需求各方。医药企业将围绕产品研发、提高质量、降低成本做文章,国产药物替代进口药物的速度将会明显加快。

六是认为集采对整个行业有重大影响,仿制药暴利时代终结。微信公众号“赛柏蓝”发布的《第七批国采将落地,仿制药暴利时代终结》一文称,仑伐替尼从每盒16800元降至96元,是时代的变化,更是仿制药暴利时代已去的缩影。业内人士表示,仿制药质量和疗效一致性评价和集采正在重塑仿制药市场格局。集采改变了仿制药发展模式,仿制药价格大幅下降,产品进入低毛利、低费用发展阶段,医药企业正逐渐认识到应加强对创新药的布局,只有坚持创新研发,企业才能拥有更强竞争力。

新京报客户端发布的《新抗肿瘤药从每粒108元降至18元,专家解读第七批药品集采》一文称,集采对医药企业和医疗机构都会带来深远影响。国家医疗保障研究院院长助理、价格招采室主任蒋昌松认为,在带量采购模式下,企业降价后,销售模式也会有所转变。有“量”的保障后,企业将会朝着规模化、集约化的方向发展。同时,这也会倒逼企业更多地投入新药研发。对于医疗机构,蒋昌松认为,集采一方面能够降低药品采购成本,可使医院利润增加;另一方面能够降低患者负担,提高药品可及性。

七是关注第八批国家集采动态,认为大批品种已满足集采条件。微信公众号“赛柏蓝”发布的《刚刚!第七批国采,正式中选结果公布》一文称,第七批国家集采走到了新的节点,业内又传出第八批国家集采的消息。7月8日,国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,部署进一步做好2022年城乡居民医疗保障工作。该通知要求,2022年底国家和省级(或跨省联盟)集采药品品种数累计不少于350个,高值医用耗材品种累计达到5个以上。除此之外,国家医保局相关负责人在此前带量采购政策吹风会上回答记者提问时曾表示,在原有集采领域化学药、胰岛素、人工关节的基础上,今年将进一步在包括中成药等其他领域进行探索。业内人士根据七批国家集采的报量发布时间分析认为,每一批集采报量发布时间间隔基本在半年左右,一年2批,根据推算,下一批集采如果开始,预计最早将在今年10月底发布相关信息。从前几批集采情况看,第八批国家集采可能还是以化药为主,其后可能会有生物药和中成药专项集采。

微信公众号“医药云端工作室”发布的《67个药品原研+过评企业≥4家,第八批国采品种大猜想》一文称,目前,集采已经开展七批八轮。随着仿制药质量和疗效一致性评价工作的深入开展,纳入带量采购的品种数量、范围也逐步扩大,此前国家层面就开展过胰岛素专项集采,为后续专项领域集采积累了一定经验。同时,国家医保局也多次释放出将生物类似药纳入集采的信号。从国内生物类似药市场竞争格局看,已经达到了充分竞争条件,并且从市场规模上看,也已具备一定规模。第八批国家集采纳入生物类似药也并非不可能。

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