国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告


发布日期:2022-07-07 阅读次数:10961 来源:医疗器械技术审评中心

摘要:


  为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则

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