2022年上半年药品上市后风险会商会议召开

发布日期：2022-06-28 阅读次数：10789 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  6月27日，国家药监局药品监管司召开2022年上半年药品上市后风险会商会议，梳理总结上半年药品上市后监管工作情况，分析研判当前形势和风险隐患，研究部署下一阶段重点工作。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。
  会议指出，今年上半年，按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求，各级药监部门全力做好药品上市后监管各项工作，扎实做好新冠病毒疫苗药物质量监管，持续推进药品安全专项整治，深入开展各类专项检查和整治，积极推动法规制度制修订，坚决防范重大风险，构建保障药品质量安全的长效机制，切实保障人民群众用药安全。
  会议强调，上半年，各项工作推进有力，风险防范成效显现，药品安全形势总体稳中向好，但药品上市后监管工作仍面临风险和挑战。要牢固树立底线思维、强化忧患意识，让监管跑在风险前面，坚决守住药品安全底线。
  会议要求，各级药品监管部门要把“严”的主基调落实到方方面面，摸排潜在药品安全隐患，健全完善风险会商机制，全面提升应急处置能力，全力防范化解风险隐患。要加强疫苗全程监管，强化风险防控，严格生产过程监管，保障疫苗质量。要加强血液制品质量监管，督促指导企业加强源头把控、全链条管理以及创新研发。要加强中药饮片监管，督促企业切实提高质量意识、依法依规生产经营，坚决打击违法违规行为。要加强药品网络销售监管，强化对违法违规行为的监测，坚持线上线下专项整治一体推进。要提高对药品安全风险的认识，树立药品安全风险忧患意识，以对人民群众深厚的感情和高度负责的精神做好药品上市后监管各项任务，严防严控药品质量安全风险，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。
  会议以视频形式召开。北京、山东、安徽等省（市）药监局和国家局南方医药经济研究所分别围绕疫苗、血液制品、中药饮片和药品网络销售等风险研判情况进行重点交流发言，有关行业专家学者为开展风险隐患排查等提出意见建议。