疫苗国家监管体系（NRA）评估上市后监管相关板块系列会议召开

发布日期：2022-06-23 阅读次数：11054 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  为迎接世卫组织疫苗NRA正式评估，按照国家药监局党组工作部署，2022年6月以来，国家药监局药品监管司召开系列会议，结合世卫组织评估工具要求，针对监督检查、生产许可、市场监管和药物警戒等评估板块，组织各有关省局和单位认真梳理评估准备资料，分析总结监管工作情况，组织开展评估演练，全面细致准备评估工作。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。

  会议指出，在国家药监局党组的坚强领导下，通过NRA评估准备工作，持续严格对标世卫组织评估工具要求，近年来我国完善了监管法规体系，健全了各项制度程序，细化了监管工作要求，全面提升了我国疫苗监管的整体水平，更加有力保障了疫苗质量安全。

  会议强调，正式评估的筹备工作到了最关键阶段，各有关省局和单位要提高政治站位，充分理解NRA评估工作对我国疫苗上市后监管工作的重要意义，牢记药品监管事业的初心和使命，扎实做好疫苗监管工作、为人民群众生命健康保驾护航。

  会议要求，各有关省局和单位要在前期准备工作基础上，凝心聚力、突出重点、补齐短板，全力以赴抓实抓细抓好正式评估前各项准备工作。在正式评估中，要向世卫组织全面、积极、客观地展现我国疫苗监管事业近年来改革发展取得的工作成就，确保顺利完成NRA评估工作任务。

  系列会议以线上线下结合方式举行，国家药监局药品监管司、NRA评估办公室、科技国合司有关负责同志在主会场参会；国家卫生健康委疾病预防控制局、中国疾病预防控制中心，国家药监局核查中心、评价中心、信息中心、高研院，北京、上海、浙江、山东、四川、云南等省药监局有关同志在分会场参会。