《化学药品通用名称词干及其应用》出版发行

国内首部化学药品通用名称命名专业用书


发布日期:2022-04-07 阅读次数:11766 来源:中国医药报

摘要:


本报北京讯 日前,国家药典委员会编译的《化学药品通用名称词干及其应用》,由中国健康传媒集团中国医药科技出版社正式出版发行。

据了解,中国药品通用名称中的原料药名称一般采用世界卫生组织(WHO)发布的药物国际非专利名称(INN),INN的中文名称由国家药品监督管理部门的药典委员会负责审核确定。

INN的审核确定是一项复杂的工作。据负责《化学药品通用名称词干及其应用》编撰的国家药典委员会名称与术语专业委员会主任、中国药科大学尤启冬教授介绍,在审核INN中文名和我国创新药物通用名称的过程中,由于对INN的构成、治疗靶标和类别了解不多,从化学药物名称特别是新出现的INN名称中找到词干和靶标信息并进行准确命名存在一定困难。“在INN名称的命名过程中,最重要的是如何选择该名称的词干。”他补充说。

基于上述原因,国家药典委员会根据WHO发布的《INN词干手册2018版》和《INN词干增补版2020》,对其中的化学药物INN词干及其定义、INN词干相对应的化学药物药名,以及INN词干的分类及其相应的实例等进行整理,编译了《化学药品通用名称词干及其应用》。

该书中所列的词干和药名包括WHO已正式公布的第1~119期INN名录中大部分的化学药物名称。编译工作基本采用与WHO接轨的模式,以音译为主,同时采用意译、音意合译等方法编译INN中文名称,以尽量确保中文名称与英文名称发音相对应。这些INN中文名称均经国家药典委员会审定并报送WHO。

“该书的出版填补了我国在化学药品通用名称命名领域的空白,将为进一步规范INN中文名称命名起到关键作用,同时也为我国创新药物通用名称命名奠定良好基础。”该书副主编、国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义说。

国家药典委员会秘书长兰奋表示,目前国内创新药物研发速度加快,制药企业创新药物通用名称申请越来越多,向WHO申请INN的品种也越来越多,希望该书的出版可以给提出新药名称申请的企业、研究单位和研究者提供科学指导,更好地推动我国创新药发展。

据悉,为推进我国化学药品通用名称规范化使用,国家药典委员会正在组织编写中国化学药品通用名称相关书籍,除收录WHO已正式公布的第1~125期INN名录中全部化学药物名称外,还将包括我国自主研发的化学创新药物名称。 (许明双)

相关新闻

复星医药:子公司复迈替尼片注册申请受理

6月6日,复星医药公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN)的药品注册申请于近日获国家药监局受理并已被纳入优先审评程序。

9463个小时之前

在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则发布

近日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》自发布之日起施行。

9508个小时之前

关于我们| 联系我们| 加入我们| 网站地图

2020-2030 健康产业 版权所有 京ICP备2020034049号-1


北京网警网络110| 网络社会征信网| 违法和不良信息举报中心| 信息举报中心|北京公网安备 31010402000380