美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound S

发布日期：2021-12-02 阅读次数：11766 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时，计算的面积值是准确的，但周长值有被高估的风险的问题，生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System（注册证号：国械注进20192060012）主动召回。召回级别为二级。