贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对胆固醇测定试剂盒（比色法）Cholesterol （CHOL） Reagent主动召

发布日期：2021-12-02 阅读次数：11274 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  贝克曼库尔特（中国）股份有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在超出低水平校准范围（OCR低水平）和/或Back to Back(B/B)等错误，使得胆固醇测定试剂盒（比色法）试剂检测失败的问题，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter,Inc对胆固醇测定试剂盒（比色法）Cholesterol （CHOL） Reagent（注册证号：国械注进20182402320）主动召回。召回级别为三级。