西门子医学诊断产品（上海）有限公司对全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer;全自动生化分析仪Atellica Solution Chemist

发布日期：2021-11-24 阅读次数：11796 来源：国家药品监督管理局

摘要：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，因在软件版本v1.25.1或者更低版本的Atellica CH 930全自动生化分析仪上会出现使用开放通道检测项目时出现TDef（测试定义）参数恢复为默认值和机载稳定性（OBS）不随手动更改而更新的问题，美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪（注册证号：国械注进20182220493;国械注进20192220174;国械注进20192220238）主动召回。召回级别为三级。