罗氏诊断产品(上海)有限公司对α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法))主动召回


发布日期:2021-11-10 阅读次数:11386 来源:国家药品监督管理局

摘要:


罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断内部调查显示,α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)的不精密度升高,已不符合产品规范要求。罗氏诊断公司对其生产的α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)(注册证号:国械注进20172401204)主动召回。召回级别为三级。

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