通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对医学图像网页浏览软件;医学图像网页浏览软件 Medical Image Web Browser Software)主动
发布日期:2021-11-08 阅读次数:11067 来源:国家药品监督管理局
摘要:
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,GE医疗近期发现与使用Centricity Universal Viewer Zero Footprint (ZFP)查看未完成检查相关的潜在安全问题:当使用Centricity PACS短期存储 (STS) 新添加或修改Image Volume(图像存储设备)时,Centricity Universal Viewer Zero Footprint将无法识别该图像存储设备,直到ZFP系统重新启动,因此,可能位于这个新添加或修改的 Image Volume上的患者检查部分(一系列或单个图像)不会在Zero Footprint中显示。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的医学图像网页浏览软件(注册证号:国械注进20152703014; 国械注进20152213014)主动召回。召回级别为二级。