我国医药研发实现从“跟跑”向“并跑”跨越

发布日期：2021-11-03 阅读次数：10774 来源：经济参考报

摘要：

  中国医药创新促进会近日发布的《构建中国医药创新生态系统（2021-2025）》报告指出，2020年我国对全球医药研发的贡献实现了从“跟跑”到“并跑”的历史性跨越。

  中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖说，以药品研发数量为例，我国对全球贡献占比从2015年的约4%跃至2020年的约14%，仅次于美国；以全球首发上市新药数量为例，我国在全球排名前三，占比6%，对比2007至2015年的2.5%占比有显著提高。

  2020年，国家药监局审评通过20个创新药。过去5年，我国药品审评审批制度的改革，深刻地改变了我国创新药物的发展轨迹，使得创新药在我国的研发和注册基本与发达国家同步。

  宋瑞霖说，展望未来5年，我国医药创新生态系统需聚焦4个关键要素：基础研究、临床研究和监管审批、多元化保障和知识产权保护。提升这些薄弱环节，对医药产业实现从“量”的增长到“质”的突破至关重要。

  与发达国家相比，我国在基础研究中仍然存在先驱性研究比例低，医药创新同质化严重，研究成果未能规模化转化等严峻挑战。

  此外，实现创新药与发达国家同步研发、注册与审评，需要各个监管部门、企业和研究者通力配合，在研发审评各关键节点实现同步，单一环节的迟滞会影响创新的整体进度。

  宋瑞霖表示，我国的监管政策在国际化、科学、透明和可预测性等方面，与国际相比仍存在差距，未来应该持续推进国内监管环境与国际接轨，助力我国创新药的研发审评与发达国家同步。