凝心聚力 赋能基层药品监管能力建设

发布日期：2021-10-27 阅读次数：10841 来源：中国医药报

摘要：

日前，由国家药监局人事司主办、国家药监局高级研修学院（以下简称高研院）承办的2021年市县市场监督管理局分管药品监管工作负责人培训班在京举行，来自全国各地药监系统的85位学员参加培训。

学员纷纷表示，这次培训对基层药品监管人员是一次难得的学习机会，对于解决实际工作中遇到的难点问题提供了很大帮助，对基层药监把握发展大势，服务好辖区药品安全、产业发展和队伍建设将起到重要作用。

权威授课 开阔视野

随着课程的推进，培训班迎来了国家药监局党组成员、副局长徐景和。他围绕“加强监管能力建设推进药品监管现代化”进行专题授课，从我国药品监管的历史方位与基本方策、制药大国到制药强国的跨越、药品监管法治建设与能力建设三个方面，介绍了关于药品监管工作的思考，对加快推进药品监管体系和监管能力现代化、实现医药产业高质量发展提出了若干建议。

中共中央、国务院于2016年印发的《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，我国跨入世界制药强国行列。那么，我国如何实现从制药大国到制药强国的跨越？对此，徐景和表示，制药强国要有显著的制度优势、优秀的产业群体、卓越的创新能力、强大的监管机构及重大的国际影响。这对我国药品监管工作提出了一系列改革创新要求。目前，我国“两品一械”监管法规体系的“四梁八柱”基本确立，创新驱动发展战略激发医药创新能力持续提升，药品监管的国际影响力日益强大，这些都为我国向制药强国跨越提供了强大动力。

上海市浦东新区市场监管局副局长苏国平表示，课程介绍了我国从制药大国向制药强国跨越的宏图，阐释了成为制药强国的路径，让基层药品监管人员增强了工作信心和职业荣誉感。

“培训班从宏观角度介绍了制定药品监管相关法规的上层逻辑，分析了国内外药品监管形势，不仅开拓了视野，也加深了我对药监工作的理解。”山东省烟台市蓬莱区市场监管局党组成员王晓这样说道。云南省玉溪市红塔区市场监管局副局长耿志坚有同样的感受。他表示，本次培训对基层药品监管人员拓展眼界、提高政治站位具有十分重要的作用。

聚集需求 全面解惑

今年5月国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》），聚焦当前药品监管体系和监管能力存在的短板问题，着眼长远制度建设，全面提升药品监管能力，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。

全面提升药品监管能力，是药品监管部门“十四五”期间乃至今后更长一个时期的工作遵循和工作指引。授课内容如何抓准学员最关注的问题？国家药监局人事司和高研院在培训班开班前做了多层面的培训需求调研，深入了解各地药品监管工作和队伍建设中的问题、困难与意见、建议。根据反馈情况，培训内容聚焦市县两级监管职责，针对基层工作的重点难点，涵盖“两品一械”专业领域，既有政治理论学习，又有专业知识输出；既有对当前形势任务的解读，又有对稽查办案技巧的讲授。每门课程教学人员分别于报到前、开班前、授课中3次收集问题，确保为学员全面答疑解惑，做到针对性和实用性兼顾。

“如何加强基层药品监管能力建设是我在本次培训中关注的重点。”苏国平表示，授课专家从提升依法行政能力、服务发展能力、疫苗监管能力、安全治理能力、科学监管能力、综合治理能力六方面进一步指导全面加强药品监管能力建设，为基层药监部门落实落细《实施意见》要求提出了具体方法和路径。

充分交流 实地研学

培训班不仅师资权威、内容丰富，其授课形式也获得众多学员“点赞”。“本次培训的一大亮点是每节课后都有近一个小时的交流答疑时间，学员可以针对工作中遇到的实际问题与专家进行互动交流，绝大部分问题都可以在现场得到解答。”江苏省南京市市场监管局副局长蒋永兆表示。

为了加深国家药监局与地方药监部门，以及地方药监部门之间的互相联系，培训班安排了多种形式的互动交流，为学员交流思想、激发灵感提供更多渠道。培训第三天，学员围绕“如何做好新时代药品监管工作”开展分组研讨。来自不同地区药监部门的学员交流分享自己单位的经验做法，相互启发，相互促进，相互勉励，为各自今后工作策略制定提供了很多好的思路与借鉴。培训结束时，各组发言人代表本组汇报学习收获与心得体会时纷纷表示，分组研讨、座谈交流的形式让大家通过酣畅淋漓的头脑风暴，碰撞出激烈的思想火花，起到了互相借鉴、取长补短的作用。培训期间，国家药监局人事司和高研院还分别针对人才队伍建设与培训工作进行了专题调研，为基层监管队伍能力建设提供指导，也为国家药监局制定明年培训计划提供参考。

“除理论课程外，我们还实地参观了国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（以下简称北京生物）的生产车间，对生物医药产业，特别是疫苗的研发和生产有了更加深入的认识。”内蒙古自治区包头市昆都仑区市场监管局党组成员李世秋说道。北京生物是国内首个附条件上市新冠病毒疫苗研发生产企业，参观过程中，学员近距离了解了新冠病毒疫苗研发背后的故事，感受到我国疫苗行业技术进步、监管严格。“震撼”是大家的普遍感受。学员纷纷表示，实地参观后对我国疫苗质量保证体系有了更强的信心，同时也更加意识到药品监管工作责任重大。