第十二届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开

发布日期：2021-09-28 阅读次数：11157 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  9月24日，由中国食品药品国际交流中心主办的第十二届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在湖北省武汉市开幕。湖北省副省长张文兵致欢迎辞，国家药品监督管理局副局长徐景和出席开幕式并讲话。

  徐景和在讲话中指出，国家药监局自2018年成立以来，认真贯彻习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，坚守保护和促进公众健康的崇高使命，坚定科学化、法治化、国际化和现代化的发展道路，持续深化医疗器械审评审批制度改革，持续加强医疗器械全生命周期质量监管，持续推进医疗器械监管科学研究，持续加强医疗器械监管能力建设，持续扩大医疗器械国际交流与合作，加快推进中国从制械大国到制械强国的跨越发展。

  徐景和提出，医疗器械管理工作要坚持开放共赢原则，促进国际监管规则协调；坚持改革创新，推动产业创新发展；坚持科学发展，推进监管科学进步；坚持全程监管，全力防控安全风险。在全球化、信息化时代，要坚守保护和促进公众健康的大爱，紧握医疗器械科学发展的大势，坚定共同打造人类卫生健康共同体的大局，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的大道，为人类健康福祉作出新的更大贡献。

  本次会议紧密结合当前医疗器械监管重点和抗疫热点，在新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施的大背景下，围绕“贯彻实施新《条例》，促进监管科学新发展”主题，国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司、科技国合司、器审中心、标管中心等司局及直属单位相关负责人全面解析了我国医疗器械监管法规，详细介绍了我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及最新进展。会议邀请了来自美国、日本、沙特等国家和地区的医疗器械监管部门代表、协会同仁和业界专家，通过线上线下的形式分享了相关国家和地区医疗器械法规和监管新举措、新发展、新收获，并对全球抗疫大环境下医疗器械领域应对疫情挑战进行了探讨。

  除全体大会外，本次会议还围绕当前医疗器械行业热点问题，设置了医疗器械创新分会、医疗器械临床评价分会、医疗器械监管科学分会、医疗器械产品研发分会、人因设计与可用性分会等17个分会场。国内外医疗器械业界专家学者围绕新形势下医疗器械最新话题和前沿技术等进行了沟通交流。

  会议同期举办了两场平行会议，对医疗器械监管行业起到了多元推动和促进作用。“医疗器械管理者会议（MD50）”平行会议由全球最具创新力及影响力的医疗器械企业、投资机构、监管部门的行业领袖参与，共同探讨产业发展新机遇；“法规事务人才发展”平行会议携手相关培训机构、大专院校、监管部门等，共同探讨了行业人才发展新方法。