雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total P

发布日期：2021-09-18 阅读次数：10834 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  雅培贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在韩文说明书被错误的替换为Alinity游离甲状腺素测定试剂盒的韩文说明书的问题，生产商雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total PSA Reagent Kit（注册证号：国械注进20143405039）主动召回。召回级别为三级。