Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoe

发布日期：2021-09-18 阅读次数：12321 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料设计变更没有得到许可的问题，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System（注册证号：国械注进20173236671、国械注进20173231975、国械注进20193160370）主动召回。召回级别为三级。