Medtronic Inc.美敦力公司对植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead主动召回

发布日期：2021-07-29 阅读次数：11525 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于制造问题导致在特定批次的StimLoca钻孔盖中，支撑夹边缘可能出现会对产品正常使用产品影响的额外凸起，可能会影响产品的正常使用及性能的问题。生产商Medtronic Inc.美敦力公司对植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead（注册证号：国械注进20163212970）主动召回。召回级别为一级。