“数据记录与计费的准确率达到100%”

发布日期：2021-03-06 阅读次数：637 来源：中国医药报

摘要：

2月20日是正月初九，在天津市胸科医院物资供应科，工作人员坐在电脑前，旁边放着需要出库发往使用科室的医用耗材，打开医疗器械唯一标识（UDI）数据库页面，用扫码枪扫描医用耗材外包装上的UDI编码进行出库信息录入。

“医用耗材管理精细化要求高。目前我们胸科医院在用的医用耗材有1574个品种、3383个规格，其中具有UDI编码的有1219个品种、2609个规格，高风险的第三类医疗器械全部实现UDI编码管理，做到了有码尽扫、应扫必扫。”天津市胸科医院物资供应科副科长孙双起介绍。

据介绍，天津市胸科医院在应用UDI之前，医用耗材的入出存、计费使用、账物核对等工作全部依靠手工填写纸质单据来完成，不仅人工成本高，还极易造成数据不准，质控结果不稳定。使用UDI后，只需扫码入出库，速度快且精准度高。“依据UDI具有唯一性的特点，扫描使用产品最小包装上印刷的UDI条码，医院的HIS系统能够迅速显示该耗材价格信息完成计费，彻底实现用后计准、未用不计，数据记录与计费的准确率达到100%。此外，UDI还实现了耗材全流程可追溯，医院科室、管理部门以及供货商都很满意。”孙双起说。

天津市胸科医院在医用耗材管理上的改变，得益于天津市药监局持续推进的UDI“三医联动”试点。

2020年，天津市药监局按照国家药监局关于医疗器械唯一标识系统试点工作要求，着力推进UDI“三医联动”试点工作，在全国范围内率先完成全推广、成映射、建追溯、立标准四项工作。

2020年5月，天津市药监局联合市医保局、市卫生健康委印发《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》开启试点工作；2020年10月，该局再次携手两部门制发《关于联合开展天津市医疗器械唯一标识系统全域试点工作的通知》，将试点品种范围扩展到全市第三类、第二类医疗器械，试点使用单位范围扩展到全市二级以上公立医疗机构；编制《天津市医疗器械唯一标识赋码操作工作指南（试行）》，并多次组织市二级以上公立医疗机构开展培训，推进系统改造和扫码使用，为实现UDI在产品注册、采购、使用、支付和监测等各环节衔接奠定基础。

此外，以国家组织高值医用耗材联合采购办公室落户天津为契机，天津市药监局还与市医保局进一步加强合作，将UDI编码嵌入“国家组织医用耗材联合采购平台”和“京津冀医药联合采购平台”，为拓展UDI在国家和省级区域的应用场景提供有力支撑。基于此，两部门联手制定了《天津市医疗器械唯一标识与医保医用耗材代码映射工作指南（试行）》，随全域试点工作方案一并发布，指导注册人完成两码映射。

结合试点工作经验，天津市药监局还于2020年12月制定发布了《医疗器械追溯体系设计与实施通用要求》地方推荐性标准，对追溯标识、追溯数据的设立和应用，以及追溯系统的设计与实施应用进行了规定，有利于医疗器械产品全生命周期追溯实现和UDI全面应用。

天津市药监局副局长张胜昔介绍，天津市药监局在医疗器械监管信息化平台建设之初便预留了医疗器械追溯监管模块，在UDI试点工作启动后，全力建设UDI可追溯系统，以UDI为主数据链条，贯穿生产、经营、使用和患者端各环节的追溯数据，最终实现问题器械来源可查、去向可追、责任可究，确保公众用械安全。

“我们将继续发挥既有优势，推进试点工作深入、广泛开展，并积极探索UDI在医药、医保、医疗领域的拓展应用，及时发现并解决使用中的问题，为国家层面全域实行先行先试、积累可推广可复制的经验。”张胜昔说。