辽宁要求疫苗企业加快生产检验信息化建设

发布日期：2021-02-19 阅读次数：185 来源：中国医药报

摘要：

本报辽宁讯 （记者胡芳） 近日，辽宁省药监局召开推进疫苗生产企业生产检验信息化建设视频工作会。会议听取了全省5家疫苗生产企业推进生产检验信息化建设工作进展、实施计划以及存在问题等方面的有关汇报，并就贯彻落实《疫苗管理法》等相关要求，切实做好生产检验信息化建设，严格履行疫苗上市许可持有人生产质量管理责任、报告制度及电子信息化追溯制度作出工作部署。

会议强调，各疫苗生产企业要进一步提高认识，加快信息化建设进度。要充分发挥信息化建设对于规范生产检验管理、及时发现不良趋势的重要作用，不断提升质量管理水平。要全面落实企业主体责任，制定工作计划，倒排工期，严格按国家药监局相关要求，于2022年7月1日前完成信息化建设，保障生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。严格按照药品GMP及相关附录要求，持续优化生产工艺，保证疫苗质量安全。要及时上报发生的重大事项，如生产工艺变更、质量偏差、生产过程中的故障事故等。不断提升疫苗全生命周期质量管理能力。