吉林推进2021年药品质量提升行动

发布日期：2021-02-19 阅读次数：256 来源：中国医药报

摘要：

本报吉林讯 近日，吉林省药监局印发《2021年药品质量提升行动工作要点》（以下简称《工作要点》）和《药品质量提升行动推进机制》，积极推进2021年药品质量提升行动。

《工作要点》强调，要全面落实药品安全责任，推动落实药品安全党政同责，加快构建覆盖药品全生命周期的责任体系。严格落实疫苗管理工作联席会议制度，加强疫苗安全综合监管；细化疫苗驻厂监督员制度，提升疫苗全过程管控；推动疫苗追溯体系规范运行，加强疫苗信息化建设；统筹推进疫苗国家监管体系评估各项准备工作。推进“智慧药监”建设，逐步形成互联互通、业务协同、统一高效的“智慧药监”一体化信息平台。

《工作要点》提出，加强职业化检查员队伍建设，组织开展专业技术培训，切实提升执法水平。强化高风险产品监管，深入实施药品分类分级监管工作制度，动态调整医疗器械分类分级监管目录，强化高风险产品安全监管；深入开展“两品一械”专项整治行动，加大抽检和飞行检查力度，坚决遏制系统性、区域性药品安全事件。整合药物研发和临床试验资源，搭建药学和生物等效性研究平台，为企业有序推进一致性评价工作提供强有力政策支持。全面实施药品、医疗器械生产质量管理规范，增强企业依法生产的责任意识。重点完成《吉林省药品监督管理条例》及配套地方性法规、规章、制度的制修订工作，着力构建覆盖“两品一械”全生命周期监管的制度体系。（叶阳欢）