真抓实干做好新发展阶段药品监管工作

发布日期：2021-02-01 阅读次数：623 来源：中国医药报

摘要：

2021年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，是在实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的重要历史交汇点召开的一次重要会议。会议总结2020年和“十三五”工作，从党和国家战略全局出发，深入分析药品监管面临的新形势新任务，研究“十四五”工作总体思路，部署2021年药品监管和党风廉政建设工作。这对进一步统一思想、凝聚力量，真抓实干做好新发展阶段的药品监管工作，具有重要的指导意义。

艰难方显勇毅，磨砺始得玉成。刚刚过去的2020年，是新中国历史上极不平凡的一年。面对突如其来的新冠肺炎疫情，全国药监系统认真落实党中央、国务院决策部署，按照“四个最严”要求，迎难而上，勇于担当，疫情防控工作取得重大成果，药品监管事业得到新发展、迈上新台阶。一年来的工作，为“十三五”时期药品监管改革发展画上了圆满句号。五年来，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品品种数量和质量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》的主要发展目标和任务顺利完成。

“察势者智，驭势者赢”。党的十九届五中全会提出，全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后，我们要乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军，这标志着我国进入了一个新发展阶段。科学把握新发展阶段，根本的是正确认识我们面临的机遇和挑战，不断开创药品监管事业发展新局面。总的来说，“十四五”时期我们面临的机遇前所未有，挑战依然严峻。我们既要抓住机遇、用好机遇，又要应对挑战、战胜挑战，不断趋利避害，推动药品监管事业取得新发展。综合考虑未来发展趋势和已有的工作基础，“十四五”时期药品监管工作的主要目标是：构建更加科学、高效、权威、现代的监管体系，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，形成更加有利于医药产业高质量发展的监管生态和环境，人民群众对药品质量和安全更加放心、更加满意。

理念是行动的先导。新发展理念是指挥棒、红绿灯，是管全局、管根本、管长远的导向。结合药品监管实际贯彻新发展理念，要坚持全心全意为人民服务的根本宗旨。药品直接关乎人民群众的身体健康，与千家万户的生活紧密相连。我们要准确把握人口老龄化加速、疾病谱持续变化等新情况、新问题，不断满足人民群众的新需求、新期盼。要坚持问题导向。近年来，我国医药产业保持快速发展，但总体层次仍然不高，高端医疗设备发展不足，药品供应保障存在短板。“十四五”期间，我国医药产业将继续保持快速发展，企业对营造公平、有序、可预期的药品监管环境有更强烈诉求，迫切需要以强有力的监管引导、推动和支持产业创新发展、高质量发展。要增强忧患意识。当前药品安全呈现新旧风险隐患交织叠加的状态，老问题尚未解决，新挑战不断出现，两者都必须严防严控，不容丝毫麻痹大意。做好新冠病毒疫苗审批上市和质量监管，是药监部门最大的政治任务。要密切跟踪研发、生产、流通、使用中可能出现的问题，妥善做好应对各类风险挑战的准备，全力打好这场硬仗。

开局关系全局，起程标定全程。加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，对于推动“十四五”时期高质量发展，确保全面建设社会主义现代化国家开好局、起好步具有重大指导意义。同时，构建新发展格局对做好药品监管工作提出了新的更高要求。2021年，药品监管工作要以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向，强化疫情防控，服务保障大局；强化改革创新，促进高质量发展；强化底线思维，严防严控风险；强化依法行政，健全法规标准体系；强化系统观念，提升监管能力；强化担当作为，践行初心使命。我们要用做好2021年药品监管工作的实际行动，为加快构建新发展格局贡献药监智慧和力量，确保“十四五”改革发展开好局、起好步。

全面从严治党首先要从政治上看，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。习近平总书记在十九届中央纪委五次全会上发表重要讲话，强调要深入贯彻全面从严治党方针，充分发挥全面从严治党引领保障作用，坚定政治方向，保持政治定力，做到态度不能变、决心不能减、尺度不能松，确保“十四五”时期我国发展的目标任务落到实处。我们要深入贯彻习近平总书记重要讲话和十九届中央纪委五次全会精神，严格落实党要管党、从严治党的政治责任，完善一体推进不敢腐、不能腐、不想腐的体制机制，为药品监管事业改革发展提供坚强保证。

“征途漫漫，惟有奋斗”。药品监管工作站在了新起点，开启了新征程。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，不忘初心、牢记使命，接续奋斗、锐意进取，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，不断满足人民群众对药品安全和质量的新期待，奋力谱写药品监管事业改革发展新篇章，以优异成绩庆祝中国共产党成立100周年！