我国生物医药行业迈入快速发展阶段

发布日期：2021-01-27 阅读次数：574 来源：中国医药报

摘要：

我国生物医药行业蓬勃发展，2019年市场规模达3172亿元。过去5年来，我国生物医药一直保持强劲的增长态势，年复合增长率超过20%，远高于我国整体医药市场、化学药市场的增速。目前，生物医药行业已从发展初期迈入快速发展阶段。受一系列政策支持的驱动以及基因编辑和细胞工程等创新生物技术带来的革命性改变，生物医药行业将被赋予高速发展的新动能。

生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业之一，国家陆续出台了一系列鼓励政策：开通创新药审评绿色通道、接受境外临床试验数据、加快医保支付准入以及提供更灵活的融资途径，全方位加速优质生物药上市，惠及百姓。展望未来，预计原研进口药国内外上市的时间差将进一步缩短，会有一批技术领先的本土企业密集上市国产品种，推动国内用药结构的颠覆性变化。

目前，国内主流的创新药领域是小分子靶向药物和单抗类药物，2019年的市场规模分别达到141亿元和288亿元，未来有望成为中国药品终端结构转型的核心驱动。

两大领域成为研发热点

随着分子生物学的快速发展、肿瘤免疫治疗的兴起和细胞因子在自身免疫性疾病中作用机制的研究不断深入，肿瘤与自身免疫性疾病已成为目前国内新药研发的热门治疗领域。尤其是在创新生物药研发方面，和肿瘤与自身免疫性疾病相关的生物药临床试验数量分别排在第一和第二位。

截至2020年1月15日，在CDE申报登记的4225项进行中的临床试验中，抗肿瘤生物药的临床试验数量达到605项，远超其他治疗领域。

尽管自身免疫性疾病的总临床试验数少于内分泌、心血管等治疗领域，但自身免疫性疾病生物药在类风湿关节炎等疾病的临床运用中得到了广泛认可，其生物药在研临床试验中的数量达到了101项，仅次于抗肿瘤药，占所有自身免疫性疾病药物临床试验的45.4%，居所有生物药治疗领域的第二位。

医药及生物科技板块角色加重

生物科技板块包含生物医药、CRO（合同研发组织）、IVD（体外诊断产品）等很多领域，生物科技被广泛应用于创新药物研发、肿瘤药物研发、免疫治疗研究等。生物科技行业是典型的技术密集、创新驱动产业，资本市场利益共享、风险共担的特征正好与之高度匹配。

从全球市场看，生物科技产业在技术进步和需求增长的双向驱动下，已迎来黄金发展期。从2014年起，美国市场IPO行业中占比最大的就是生物医药相关企业。2017~2019年，纳斯达克医药企业IPO数量分别达到50、86和79个，2019年虽然在IPO数量上有所减少，但募资总额依然走高，达到723.4亿元。

再看中国资本市场，海外投资人对医药行业的热情持续高涨。2018年4月30日香港交易所（以下简称港交所）推出《上市规则》第18A章（以下简称18A），允许未盈利的生物科技企业上市。作为全球第二大生物科技融资中心，港交所在过去两年中受到全球资本市场对第18A章节的高度关注。18A实施前，中国资本市场主板对生物科技企业盈利能力或经营状况要求严格，尚未有相关配套制度来接纳处于起步阶段的生物科技企业。港交所的18A为没有盈利的生物科技企业打开了大门。

截至2020年9月底，21家通过18A上市的生物科技公司自首次公开招股以来，股价平均上涨了61%，较2020年年初平均增长36%。2018年18A企业的平均日成交金额为2.7亿港元，而2020年前9个月的平均日成交金额已经达到16亿港元。

同时，科创板也迎来生物科技公司IPO的上市热潮。自2019年3月中国证监会首次公开《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》以来，科创板允许未盈利企业上市，给国内创新医疗科技企业提供了新的融资通道，吸引了大批具有创新实力的生物科技企业登陆。截至2020年11月30日，科创板已上市生物科技医药企业39家，其中8家是生物制品企业，累计首发募资金额达535亿元，合计市值为7158亿元。

疫情冲击下行业展现出韧性

尽管全球经济和资本市场受到新冠肺炎疫情的冲击，2020年第一季度，恒生香港上市医疗保健指数的涨幅达到+8.9%，表现好于恒生指数（-12.6%）和恒生综合行业指数的地产建筑业（-11.3%）、金融业（-16.1%）和咨询科技业（+4%）指数。从2020年1月下旬开始，16家生物科技上市公司的股票中有10家上涨。2家18A生物科技公司诺诚健华与康方生物分别在疫情暴发后的2020年3月、4月上市，获得了298倍和692倍的零售超额认购。截至2020年4月30日，这两家公司的股价对比发行价分别增长了60%和62%。对比发行价增长较多的还有康希诺生物、信达生物和君实生物。

2019年以来，国内生物医药投资事件和投资金额持续增长。截至2019年，国内生物医药行业累计投资事件723笔，涉及总投资金额1416.31亿元，平均单笔交易规模约为1.96亿元。2015年开始，国家及有关部门发布一系列鼓励医药研发的相关政策，在政策支持背景下，国内生物医药行业不论是投资笔数还是投资金额都开始大幅增加，例如2019年投资达149笔，金额达561亿元。2015~2019年，生物医药行业的投资笔数年均复合增长率达20.36%，投资金额年均复合增长率达到58.29%（见图）。

2020年上半年受疫情影响，国内生物医药领域投融资活跃，相关的投资事件和投资金额分别为91笔、325.16亿元，同比双双上涨，其中投资事件同比增长28.17%，投资金额同比增长39.62%。2020年下半年疫情仍持续延续，市场对生物医药企业以及疫苗、肿瘤类创新药领域的关注度持续增加。

从历史数据看，2007~2019年，国内生物医药行业投资轮次主要集中在天使轮、A轮以及B轮，投资笔数占比分别为16.74%、41.36%、19.09%，合计占比达77.18%。其中，对A轮的投资笔数最多，平均投资金额为8831.2万元。从B轮开始，国内生物医药行业的单笔投资金额大幅增加，其中Pr e-IPO轮的单笔投资金额最大，达10.43亿元；其次是战略投资轮，单笔投资金额达5.80亿元。2020年上半年，国内生物医药行业投资轮次后移。对天使轮投资笔数同比减少4笔，对A轮、B轮投资的笔数同比分别增加8笔、5笔，对C轮及以后的轮次投资笔数均有增加。相信未来国内的生物科技行业会涌现一批拥有创新技术和产品的企业，通过在资本市场融资获得成功。（作者单位：头豹研究院）