疫苗市场的机遇及挑战
发布日期：2020-12-19 阅读次数：10554 来源：艾昆纬
摘要：
目前，我国人均疫苗支出低于世界平均水平，随着公众疾病预防意识加强，政府公共卫生事业投入增加，以及更多创新疫苗加速上市，预计未来整体市场将保持稳定增长，尤其是二类疫苗（自费疫苗）市场将展现更大的市场潜力，外资和内资企业纷纷加码创新或独家疫苗的研发和管线布局。
近年来，国家不断加强对疫苗注册、生产、招采、流通和接种等关键环节的监管。2019年出台的《疫苗管理法》将推动我国疫苗市场的格局转变，也对疫苗企业提出了更高的要求，那些质量不合格、运营不合规的疫苗企业将被淘汰。
市场潜力
中国是世界第二大疫苗市场，然而与成熟市场相比，中国人均疫苗支出和普及率（接种率）都较低。
2019年全球疫苗市场总规模约为440亿美元，其中美国市场份额占比最大，约34%，中国市场规模约50亿美元，约占11%。
中国人均疫苗支出金额不到3美元，低于全球平均水平的4.7美元。其中，二类疫苗接种率更低，尤其是人乳头瘤病毒(HPV)等新特疫苗的接种率低于成熟市场。
中国疫苗市场过去6年实现了10%左右的销售额增长，随着二类疫苗，尤其是更多创新疫苗的上市，未来整体市场将保持稳定增长（见图1
）。
一类疫苗目标人群一般为新生儿和儿童，受新生儿新增数量下降、疫苗招标降价和多联疫苗替代单联疫苗等因素影响，一类疫苗整体市场规模呈下滑趋势。
由国家疾控中心组织招标与议价，二类疫苗价格由厂商自由制定，降价压力小，且随着普通民众支付能力提升，新型疫苗的加速准入，以及受新冠肺炎疫情影响，普通民众疾病预防意识进一步增强，二类疫苗的普及和接种率有望得到提升。
2019年6月，《疫苗管理法》出台，强调全程监管、禁止委托生产、鼓励研发创新，鼓励疫苗生产规模化、集约化，优化行业结构，严格推动市场准入集中化，实行预防接种异常反应补偿制度（无过失补偿原则）等。
市场竞争
一类疫苗市场主要由国有企业和民营私企主导，跨国药企则集中在二类疫苗市场（见图2）。
国有疫苗企业在一类疫苗市场（销量）中占比超过70%，而跨国疫苗企业市场占有率仅为2%；二类疫苗市场竞争则相对分散，其中本土民营企业占比超过60%，跨国企业占比接近10%。
各类疫苗企业，依托各自独特竞争优势，在市场中占据一席之地。
以中生集团为代表的国有疫苗企业，依靠其国资背景和规模化优势，在疫苗集中招标采购中，将进一步凸显其价格竞争力和供应链保障能力。
以沃森、智飞、科兴等为代表的本土民营企业，在拥有相对良好的成本控制和供应优势基础上，将业务重心聚焦在非独家疫苗或二类疫苗；同时部分企业在寻求向“创新”转型。
占据全球市场份额90%的跨国疫苗四大巨头葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲巴斯德，依托强大的全球研发能力和管线布局，通过“优先审评审批”等形式加速创新疫苗引入中国市场的进度。他们将业务重心放到二类疫苗市场，并结合企业发展诉求和现状，采取了不同的商业模式（如自建团队vs.合作销售），最大化市场机会的同时降低风险。
机遇与挑战
新冠肺炎疫情，使我国疾控系统意识到推进信息化建设是提高疾控系统运行效率的关键。积极推进疾控系统信息化、智慧化以提高系统运行效率势在必行，并且相关的政策以及技术均已就位。未来，国家在针对公共卫生和疾病预防与控制方面，将采取进一步措施，在全国范围内运用互联网、大数据、人工智能等信息技术手段，推进城市治理制度创新、模式创新、手段创新，提高城市科学化、精细化、智能化管理水平。
展望未来，伴随利好准入环境、民众疾病预防意识提升以及国家在公共卫生事业的持续投入，对高质量疫苗需求的增长，将不断推动中国疫苗市场的健康发展，但同时竞争也将随之加剧，疫苗企业“危”“机”并存。
利好准入政策将缩短创新疫苗的上市时间，以填补未被满足的临床需求。新型疫苗的上市以及公共卫生事件等将进一步提高大众对疾病的认识与预防的重要性，并触发从“重治疗”到“防治结合”的思维转变。疫情将进一步提升公共卫生投入与疾病预防控制能力的建设，提高大众的疾病防控意识，为疫苗行业注入新投资新技术，从而加速中国疫苗市场增长。
同时，疫苗企业将面临更为严苛和激烈的竞争环境。疫苗企业（制造商）对产品生产的每个环节将承担更多更大的责任。国家要求对独家和非独家疫苗执行更高的质量标准，疫苗的一致性评价进一步提高非独家疫苗的质量水平和一致性。准入环境的改善和不断增长的需求将吸引更多投资，从而加剧疫苗厂商之间的竞争。
一类疫苗与二类疫苗在市场准入各关键环节上存在差异，疫苗企业需要制定针对性和差异化的策略（见图3）。
一类疫苗要求企业在成本控制、供应保障以及质量稳定性上具备较高的管理和控制能力，以确保在集中招标采购和后续供应过程中维持竞争力；二类疫苗则需要企业在新特疫苗的研发、市场推广和渠道合作上，具备更强的市场运作能力。此外，疫苗流通的“一票制”也对企业的产品流通管理能力和物流商合作，提出了更高的要求。（艾昆纬）
