先声药业在港交所挂牌上市

发布日期：2020-10-28 阅读次数：10695 来源：中国医药报

摘要：

□ 咸雯

10月27日，先声药业集团有限公司（以下简称先声药业）在香港交易所挂牌上市，发行价为13.70港币/股，全球共发售260596000股。

公开发售阶段，先声药业获589.47倍认购，分配至公开发售的股份数目约为1.3亿股，占发售股份总数的约50%（于超额配股权获行使前）。共接收362035份有效认购申请，一手中签率约5%。此外，国际发售也获超额认购，发售股份数目约为1.3亿股，占发售股份总数的约50%（于超额配股权获行使前）。

根据招股书披露的财务资料，先声药业的总收入由2017年的38.68亿元增加至2019年的50.37亿元，年复合增长率为14.1%；净利润由2017年的3.50亿元增加至2019年的10.04亿元，年复合增长率为69.2%。

产品组合向创新转型

目前，先声药业围绕肿瘤、中枢神经系统疾病、自身免疫性疾病三大领域建立了丰富的产品组合。其中，核心抗肿瘤产品恩度和自身免疫性疾病产品艾得辛在2017年、2018年、2019年及2020上半年的收入，分别占先声药业销售总收入的21.4%、25.5%、32.9%及40.4%。

先声药业抗肿瘤药物恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）为我国首个抗血管生成靶向药物，是1类新药，相关研究成果获得中国专利金奖与国家科技进步奖二等奖。中国临床肿瘤学会发布的相关临床实践指南已将重组人血管内皮抑制素推荐为恶性黑色素瘤及骨肉瘤的一线治疗药物，该药自2017年起进入国家医保目录。

艾得辛（艾拉莫德片）是全球首个上市、也是国内唯一获批的艾拉莫德药物，为小分子抗类风湿性关节炎1类新药，2017年进入国家医保目录。

必存（依达拉奉注射液）是国内上市的首仿药。2020年获国家药品监督管理局批准用于肌萎缩性侧索硬化症（ALS）新适应症。

今年，先声药业上市两款1类新药。一款是历时13年自主研制的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，也是近5年来全球唯一获批上市的脑卒中治疗药物。7月，先声1类创新药先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）在中国上市，目前正在进行国家医保谈判。

另一款是与百时美施贵宝（BMS）合作开发的阿巴西普注射液。8月，恩瑞舒（阿巴西普注射液）正式进入我国市场，用于治疗类风湿性关节炎。该药是全球首个也是目前唯一的T细胞共刺激免疫调节剂，2019年全球销售额32亿美元。

此外，一款可皮下注射的PD-L1抑制剂KN035（envafolimab）正在我国进行dMMR/ MSI-H结直肠癌及其他晚期实体瘤的Ⅱ期临床试验及晚期胆道癌Ⅲ期临床试验。KN035已于今年9月在我国被纳入优先审评名单，同时在美国和日本进行Ⅰ期临床试验。

三大领域近50款产品在研

通过自主研发与外部引进的“双轮驱动”，先声药业建立了一条拥有近50款在研产品的研发管线，包括小分子药物、大分子药物和嵌合抗原受体T细胞治疗（CAR-T细胞治疗），其中，近10种在研产品已取得临床试验批件或处于临床试验阶段。

在肿瘤药物领域，先声药业的产品主要集中在实体瘤和血液恶性肿瘤方面，包括靶向单克隆抗体与多种血管生成抑制剂和针对肿瘤驱动基因的小分子药物。

赛伐珠单抗为先声药业与Apexigen公司共同研发的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，适应症为卵巢癌等实体瘤，目前处于Ⅰ期临床试验阶段。

注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素是对恩度进行聚乙二醇化修饰的大分子药物，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的抗血管生成治疗，目前正在我国进行Ⅰb期临床试验。

CD19 CAR-T是先声药业与艺妙神州合作研发的针对热门靶点的基因改造细胞治疗，适应症分别为复发/难治性CD-19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发/难治性CD-19阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病，目前均已获得临床试验批件，适应症1已在我国启动Ⅰ期临床试验。

BCMA CAR-T细胞治疗为先声药业与普瑞金合作开发的创新靶点细胞治疗，用于治疗复杂/难治性多发性骨髓瘤。该产品计划在2020年启动Ⅰ期临床试验。

SIM-201是先声药业自主研发的第二代抗肿瘤NTRK多激酶小分子抑制剂，已获得临床试验批件。

值得一提的是，今年8月，先声药业与G1 Therapeutics公司签署了一项1.7亿美元的独家许可协议，获得了其旗下一款CDK4/6抑制剂trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。

在中枢神经系统疾病领域，先声药业的Y-2舌下片，是由依达拉奉和右旋莰醇两种活性成分组成的固体制剂，通过舌下给药发挥抗炎及改善血脑屏障通透性等功效，从而减轻急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤。目前该产品正在我国和美国进行Ⅰ期临床试验。

SIM-307是一种APQ4抑制剂，拟以静脉给药方式用于急性期缺血性脑卒中导致的脑水肿的治疗。先声药业承担该候选药物大中华区的开发和商业化工作，预计2021年在我国启动Ⅰ期临床试验。

在自身免疫性疾病领域，SIM-335是先声药业自主研发的小分子创新药物，已获得临床试验批件，准备进行Ⅰ期临床试验。

艾拉莫德片干燥综合征适应症是先声药业已上市的艾拉莫德片的新适应症项目，已获得临床试验批件。

SIM-295是一种选择性抑制尿酸转运蛋白（URAT1）的小分子创新药物，用于治疗痛风伴高尿血酸症。目前该产品正在韩国开展Ⅱb期临床试验，在我国处于临床试验申报准备阶段。

此外，先声药业在上述三大领域还有超过30种处于临床前研究阶段的创新药产品。未来2~3年，预期有3个创新药产品向国家药监局提交上市申请，1种生物类似药和1种化学药提交进口药品注册申请；6种创新药产品处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验中，不少于9种创新在研产品提交新药临床试验申请。

先声药业此次在港交所成功上市，有望在资本助力下加速研发管线进展，成为本土传统药企实现创新转型的又一生力军。