抗丙肝1类新药盐酸拉维达韦获批上市

发布日期：2020-08-05 阅读次数：455 来源：中国医药报

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本报北京讯 （记者陆悦） 7月31日，国家药品监督管理局发布信息，歌礼生物科技（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸拉维达韦片通过优先审评审批程序获批上市，联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林，用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作为单药治疗。

慢性丙型肝炎是由感染丙肝病毒(HCV)所致。目前尚无有效的预防性丙型肝炎疫苗，但经过规范治疗，绝大部分慢性丙型肝炎患者可以实现治愈。据悉，全球大部分治疗丙肝的口服直接抗病毒药物都已被引入我国，包括索磷韦伏片、格卡瑞韦哌仑他韦片等。

盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂，可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白，是丙肝病毒复制复合体的基本组成部分。盐酸拉维达韦联合达诺瑞韦及利巴韦林是一种全口服无干扰素的慢性丙肝治疗方案，相比当前主要的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗方案安全性更高，且持续治疗时间短。该药品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。