山东省药监局第五检查分局多举措提升监管效能

发布日期：2020-08-03 阅读次数：203 来源：中国医药报

摘要：

本报山东讯 （记者庞雪） 日前，记者从山东省药品监督管理局第五检查分局获悉，截至目前，该分局已为辖区药品生产企业办理委托检验备案7份、设备变更备案7份，开具产品出口销售证明39份；开展现场检查49家次，对14个出口欧盟的原料药、6个新增许可范围原料药、1个新增许可范围剂型（吸入剂）开展现场检查，监督抽检药品222批次。

今年4月，山东省药监局六个检查分局成立。第五检查分局负责的监管区域为临沂、枣庄、日照，主要职责为承担所辖区域内药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的现场检查、复查工作，查处违法违规行为。

自成立以来，第五检查分局以保障药品安全为立足点和出发点，以推动企业复工复产为着力点，不断提升监管效能，助力药品生产企业健康发展。该分局统筹各类检查，根据全年工作计划，详细制定检查方案，尽量将日常检查、专项检查、有因检查、药品抽样有机结合，减少重复检查。紧盯企业需求，主动靠前服务，减少内部环节，快速办理各类备案、证明；对于需要开展现场检查的申请办理事项，第一时间开展现场检查，减少企业等候时间。坚持大局意识，科室间加强协作配合，与山东省药监局保持沟通，与地市市场监管局有效协作，进一步完善药品监督抽检联合工作机制。