国家药监局批准恩替司他片上市


发布日期:2024-05-06 阅读次数:77 来源:国家药监局网站

摘要:


 近日,国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)上市。该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。


  恩替司他片是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可选择性抑制I类和IV类HDACs,抑制细胞增殖、促进终末分化和/或诱导凋亡,发挥抗肿瘤作用。该药品上市为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

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