体外心室辅助设备和体外心室辅助泵头及管路获批上市
发布日期：2024-04-29 阅读次数：77 来源：国家药监局网站
摘要：
近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。
体外心室辅助设备由磁悬浮马达、控制主机和配件组成，体外心室辅助泵头及管路由离心泵泵头、侧孔直通接头、鲁尔帽、管道夹和扎带组成。两产品联合使用，与血管相连形成旁回支路，通过控制主机和磁悬浮马达驱动泵头内叶轮悬浮转动，为血液增压提供动能，用于心脏术后患者临时体外机械循环辅助。
该产品采用全磁悬浮血泵技术，具有抗振动、抗扭摆性能以及较好的血液流场设计，可有效降低血液相容性相关并发症的平均发生率。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
相关新闻
数智中药赋能中医药高质量发展
随着以云计算、大数据、物联网、人工智能等为代表的新兴数字技术快速发展和加快成熟，“数智化”已成为推动现代中药发展的新动力。现代中药数智化对推动中医药传承创新、加快形成新质生产力、促进中药产业高质量发展极为关键，具有深远意义。
71个小时之前
散寒化湿颗粒最新临床研究发布会举办
近日，由中日友好医院主办、《医师报》协办的散寒化湿颗粒最新临床研究发布会在京召开。专家们对研究背景、研究设计、研究结果进行了精彩介绍与解读，对中医药现代化的未来进行了展望，体现了中西医协同，传统智慧与现代科技携手共进，推动中医药传承和创新的尝试。据悉，该研究由中日友好医院牵头，联合全国21家中心共同完成。
74个小时之前
国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市
247个小时之前
国家药监局批准恩替司他片上市
247个小时之前
体外心室辅助设备和体外心室辅助泵头及管路获批上市
406个小时之前
