山东省2022年药品抽检多项工作获表扬


发布日期:2023-02-07 阅读次数:2864 来源:中国食品药品网

摘要:


近日,国家药监局印发通报对2022年药品抽检工作中表现突出单位予以表扬。其中,山东省药品监督管理局、山东省食品药品检验研究院和青岛市食品药品检验研究院的药品抽检组织管理、检验管理和质量分析三项工作受到表扬。山东省药品抽检工作已连续四年受到国家药监局通报表扬。


  山东省药监局相关工作负责人介绍,在2022年药品抽检工作中,该局严格落实“四个最严”要求,紧紧围绕国家药品抽检工作部署和要求,结合山东实际,坚持问题导向和防控风险原则,精心组织、密切协作、克服困难,出色完成国家、省、市三级药品抽检工作。全年抽检药品合格率99.8%以上,有效保障了全省人民用药安全。


  该局坚持统筹联动,将药品生产经营使用环节全部纳入抽检范围,不断扩大抽检覆盖面,统筹国家、省、市三级药品抽检,互相衔接、各有侧重,合理确定抽检重点,防止重复抽样。在抽检重点品种的选择上,该局坚持问题导向,认真贯彻执行集中采购、基本药物等国家重大医药政策,对国家和省集采中选品种、一致性评价药品实行100%全覆盖抽检,遴选临床用量大、日常监管发现问题多、成本价格倒挂等品种实施重点抽检,提高抽检针对性。


  山东药品抽检工作坚持监检结合,充分发挥评价抽检总体判定、监督抽检问题导向、风险监测风险预警的作用,实行监督抽检与监督检查一体推进、共同开展,提升抽检效能。在抽检过程中,该局坚持公平公正,进一步优化工作流程,实行“统一抽、异地检”,切实提升药品抽样工作的有效性和公信力,积极探索“盲抽盲检”,从制度设计上保障药品抽检能真实反映药品质量。此外,该局还坚持风险严控,第一时间对抽检不合格药品进行调查核实和风险防控,上查源头、下追终端,及时追回已上市有质量瑕疵的药品,形成监管闭环并尽最大可能减小社会危害。 (齐桂榕)


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