中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）科学评估药品生产企业风险等级，推进精准化、差异化监管，旨在提升2023年药品生产监管效能，筑牢药品安全底线。

  第二分局全面梳理风险因素，科学划分风险等级。定期更新监管台账，将日常监督检查、监督抽检、专项检查、检验能力评估、不良反应监测、投诉举报、行政处罚等各类事项纳入风险等级评定影响因素。为了更精准、更高效地实施2023年检查工作，2022年除对辖区70家药品生产企业实施风险等级评估外，第二分局还主动将25家药包材生产企业、9家医疗机构制剂室（化药）纳入评估范围，实现全覆盖评估，并将评估结果作为新年度开展检查的重要参考依据。根据等级评估结果，2023年，第二分局将对评估结果为C级和D级的企业开展重点检查，加大监督抽检频次和力度，有针对性地帮扶企业找准病灶、对症下药，提升质量管理能力，确保企业不出现质量安全问题，并在年终被评定为B等级以上。

  第二分局还加大检查执法力度，动态完善评估结果。严格高效查办抽检不合格、投诉举报等事项，及时将检查执法发现的相关问题动态纳入风险评估，动态完善评估结果，形成检查与评估互为基础的闭环机制，实行精准化、差异化监管。（冀雪）

(责任编辑：常靖婕)