山东省药监局第三分局“六抓六促” 强化特殊药品检查工作


发布日期:2022-12-01 阅读次数:2271 来源:中国食品药品网

摘要:


  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)牢固树立“特药监管无小事”的理念,坚持“六抓六促”,持续强化特殊药品检查工作。


  一抓组织,促站位提高。从维护人民群众身心健康和生命安全的高度,加强组织,落实责任,以检查的实际成效作为践行“两个维护”的具体体现,绷紧药品安全管理的“弦”,守住不发生流弊滥用的“关”。


  二抓自查,促主体责任落实。组织特殊药品生产、经营企业开展全面自查,深挖潜在风险点,督促企业对自查出的风险进行彻底整改。


  三是抓检查,促监管效能提升。检查以问题为导向,采用说理式执法的模式,全链条把控,闭环控制管理,确保风险及时控制消除。2022年第三分局共完成特殊药品检查74家次,延伸检查特药261批次。


  四是抓平台,促“互联网+智慧监管”。充分运用国家药监局“特殊药品生产流通信息报告系统”“码上放心”等监管信息化平台,分析特殊药品经营企业销售数据,对存在异常情形的采购单位进行延伸检查,及时发现和处置苗头性、倾向性问题,有效提高监管效能和风险防控水平。


  五是抓协作,促监管合力增强。联合公安、卫健、市场部门召开联席会议,建立了联合检查、联合执法、信息共享通报机制。2022年第三分局通报共享特药监管信息14次,开展联合检查5次,暂未发现流弊情况。


  六是抓培训,促管理水平提高。第三分局联合多部门开展培训,全面分析特药安全和禁毒形势,讲解质量安全管理要点,指导督促特殊药品生产经营企业切实强化安全管控责任意识,强化企业药品安全主体责任履行能力。(赵树刚)


(责任编辑:常靖婕)


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