中国食品药品网讯  11月7日，随着湖北省药品监督检验研究院（以下简称湖北省药检院）综合业务部工作人员在生物制品批签发管理系统电子证明模块按下“签章”键，同路生物制药有限公司申报的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）等生物制品批签发电子证书实现一键送达。这是湖北省发出的首批生物制品批签发电子证明。

  据悉，按照国家药品监督管理局工作部署，自2022年11月1日起正式启用生物制品批签发电子证明，原则上不再发放纸质证明。生物制品批签发电子证明及电子批件不仅与纸质证照具有同等法律效力，而且具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能，为企业提供了便利。

  今年4月以来，湖北省药检院为优化营商环境，积极争取成为全国批签发证明电子化首批试点单位之一，配合国家药品监督管理局信息中心、中国食品药品检定研究院信息中心完成了国家生物制品批签发管理系统电子证照模块测试、上线，网络联调及使用培训等工作，确保了批签发电子证照与国家药监局相关系统顺畅对接。同时，湖北省药检院还对该院的“生物制品批签发程序”进行了修订，调整了批签发工作流程，以保障生物制品批签发证明电子化顺利实施。（付佳）

(责任编辑：王哲涵)