中国食品药品网讯（记者王晓冬 通讯员张胜楠） 自开展药品安全专项整治行动开展以来，北京市药监局第一分局专题研究制定并组织实施了涵盖研制、生产、流通和三方平台等9项专项整治方案，为专项整治行动顺利开展提供制度保障。

  记者了解到，第一分局整治方案涵盖了药品全生命周期监管，并结合该局职责，注重“接地气”。

  根据整治方案，在企业开展自查方面，第一分局及时制作和发送《药品安全专项整治》宣传短视频，组织企业开展风险隐患自查自改工作。根据企业自查上报情况，以查促改，确保整改到位。

  整治方案针对日常检查和专项检查发现的问题，提出按照信息来源、敏感程度、风险类型等因素，建立分局与科室两级风险管理工作台账，并及时进行建账销账。

  整治方案注重消除风险隐患。第一分局紧盯高风险、高社会关注度的企业开展日常检查，对发现的问题举一反三，由点及面。分局还每月召开风险会商会，统筹分析辖区药品安全风险，并提出具体的工作要求，有效推进专项整治工作进度。

  整治方案强调，以党建为引领，强化协同配合工作。结合北京市药监局开展的场景化监管模式，分局内部形成“科科联动”，在生产与流通环节形成监管闭环，充分发挥联动优势，为全市实现全链条监管提供支持；密切“部门联动”，分局与各专业单位形成工作联动，在行政许可、认证检查、风险排查等方面联合开展工作，形成专业检查与日常检查相结合，缓解专业人员缺乏等问题；深化“属地联合”，分局联合辖区市场局建立专项整治区域联动工作模式，联合开展宣传、零售药店督导等工作。

  此外，整治方案结合第一分局自主研发的智慧化监管平台，提出实行分级分类管理和“线上+线下”相结合的监管方式。在疫情较严重期间，专项整治工作做到了“任务不减、工作不停”，远程监管与日常监管工作相结合，有效实施监督共计300余家次。分局还持之以恒地践行“监管与服务”理念，受到企业好评，收到旌旗、感谢信共计12件。

  自开展药品安全专项整治行动以来，第一分局向社会各界广泛宣传专项整治工作取得的实效。截至目前，共计上报各类监管信息258条，其中5条通过北京市药监局微信公众号进行了报道。

(责任编辑：张可欣)