中国食品药品网讯 为贯彻落实“四个最严”要求，持续加强药品安全监管，海南省琼海市市场监督管理局认真贯彻落实《海南省药品监督管理局海南省市场监督管理局关于印发<关于深入开展药品安全专项整治“护航行动”工作实施方案>的通知》文件要求，在辖区开展药品安全专项整治“护航行动”工作。

  领导重视，依法监管

  琼海市市场监管局高度重视本次专项整治工作，建立护航行动工作专班，形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、执法人员监督落实的态势。严格按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和相关规定，加强对药品、医疗器械和化妆品经营使用环节的监管。

  规范统筹，靶向监管

  为进一步规范“两品一械”流通领域的监管工作，琼海市市场监管局制定“两品一械”流通使用日常监督巡查制度。结合监管实际情况，制做药品经营企业日常巡查表（含医疗器械、化妆品），统筹“两品一械”监督力量，完善协作机制，增强监督合力，避免反复填表多次检查，减轻基层监管压力。

  在加强日常监管工作基础上，以疫苗、特殊管理药品、疫情防控产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以农村、城乡接合部为重点区域，从日常监督检查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规线索，切实提高专项整治的针对性和靶向性。截止目前，该局共检查药品经营企业及使用单位221家次，医疗器械经营企业及使用单位161家次，化妆品经营企业112家次。

  资源共享，强化沟通

  琼海市市场监管局着眼于提高监督检查的质量和效能，在开展药品安全专项整治“护航行动”过程中不断探索问题线索的及时对接移交。本次专项整治建立工作专班，由工作专班综合组定期将两个单位的检查情况汇总后报送海南省药品监督管理局，在整治开展过程中加强沟通对接，推进日常监管与行政执法的有效衔接。

  同时，加强与医保、公安、卫生健康等部门的沟通协调，建立联合检查和信息通报机制，形成多部门多层级联动局面，在“护航行动”专项整治检查过程中对于存在的问题能现场进行指导整改的现场指导整改，不能立即整改的下达责令整改通知书限期整改，问题严重拒不整改的及时移送琼海市综合执法局按照相关法律法规查处。

  防疫先行，保障论坛

  面对新冠肺炎疫情反复，琼海市市场监管局积极统筹调度，联防联控，结合日常监督检查采取一系列科学有效措施。针对海南省药品监督管理局“护航行动”中关于新冠病毒抗原检测试剂经营使用的有关文件要求，琼海市市场监督管理局迅速安排部署，明确新冠病毒抗原检测试剂经营使用环节相关工作要求。在加强监督检查的同时开展法律法规宣贯，结合医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，持续督促企业进行医疗器械经营质量管理自查，提高企业主体责任意识，保障消费者用械安全，常态化服务疫情防控大局，为打赢疫情防控阻击战积极贡献市场监管力量。

  结合药品安全专项整治“护航行动”开展“博鳌亚洲论坛年会”期间药品医疗器械经营使用单位整治专项工作，紧抓疫情防控工作、扎实推动药械流通领域检查。论坛期间持续实施工作日报制度，每日统一汇总药品安全监管情况及疫情防控落实情况，及时进行分析研判；同时建立应急小组，对可能出现的舆情、投诉等情况立即处置。论坛期间共检查药店98家次，全力保障博鳌亚洲论坛年会顺利举办圆满落幕。（唐修雯）

(责任编辑：常靖婕)