中国食品药品网讯 近日，福建省南平市市场监督管理局在福建省药监局的指导下，综合运用药品检查、药品抽检及不良反应监测三种监管手段，及时采取风险控制措施，快速处置1起疑似药品不良反应聚集性事件。

  10月9日，南平市市场监管局在国家药品不良反应监测系统收到预警信号，反映南平市某医疗机构使用生脉注射液期间有多位患者出现不良反应，临床表现相似且发生时间集中。经福建省药品不良反应监测中心调查和评价，初步判定为疑似聚集性不良反应事件。

  市市场监管局以排查原因、风险控制为首要目的，迅速启动处置工作。南平药品不良反应监测中心对预警信号相关病例开展现场调查，了解患者护理记录和原患疾病等情况，核实不良反应报告的真实性并及时向省中心汇报，同时在全市范围开展排查和监测；该医疗机构所在地药品监管部门开展现场检查，建议该医疗机构在保障医疗救治的前提下谨慎使用涉事药品，并对该医疗机构的药品使用、购进渠道及药库温湿度控制等情况进行调查，确保药品来源合法、使用规范；该局抽检部门对该医疗机构剩余涉事药品开展现场抽样，完成检查、封签及数据录入等操作后，将样品、抽样凭证及发票等按规定储运条件寄送省药检院检验。

  至10月19日，该批号涉事药品已被暂停使用，全部得到了规范、安全的保存，待送检样品出具正式检验报告后再依法处理。（傅左靖）

(责任编辑：常靖婕)