北京市药监局第四分局开展医药储备单位专项检查


发布日期:2022-09-30 阅读次数:2407 来源:中国食品药品网

摘要:


  中国食品药品网讯 为贯彻落实北京市药监局关于医药储备单位管理有关工作部署,加强对辖区市级医药储备单位管理,做好医药储备物资的应急保障工作。近日,北京市药监局第四分局(以下简称第四分局)医疗器械监管人员前往辖区医药储备单位北京卓诚惠生生物科技股份有限公司进行履约验收和监督检查工作。


图为第四分局检查人员在北京卓诚惠生生物科技股份有限公司检查医药储备物资质量。

图为第四分局检查人员在北京卓诚惠生生物科技股份有限公司检查医药储备物资质量。


  检查人员实地查看企业的原料库、成品库,重点检查了储备医药物资新型冠状病毒(2019-nCoV核酸检测)试剂盒(荧光PCR法)的储存区域、储存数量、储存条件的符合性,针对实物储备、产能储备所需的生产原材料、生产设备、生产人员等基本条件进行现场核查。同时,对照企业应标文件核实了储备物资的各项管理制度,详细检查储备物资的生产、检验记录情况,确保储备物资质量安全可靠。最后,检查人员提示承储企业要落实主体责任,切实加强对储备医药物资的管理。(王娟)



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