中国食品药品网讯 北京市药品审评检查中心自2021年12月合署办公以来，从管控风险、提升能力、提高效率三方面入手，立足融合促发展，积极回应企业需求，努力为北京药品监管工作提供优质、高效的技术支撑。

  一是统筹安排、管控风险。针对新中心组建过程中超过40%人员轮岗的现状，统筹安排检查组成员、合理安排被审评检查企业，做到新老搭配、能力匹配，鼓励经验丰富的检查员“传帮带”，有效管控审评检查风险。

  二是着力融合、提升能力。强化审评、检查科室融合，通过互派检查员、分担检查任务等方式，联合检查、联合审评，优化人员知识结构、促审评、检查能力提升。

  三是加强沟通、提高效率。针对部分企业短时间内先后提交沟通交流、行政许可、依申请GMP符合性检查、注册抽样等申请，中心不同部门需多次派检查组的情况，从整合资源、提高效率的角度，加强与企业的沟通、充分了解需求，加强部门间沟通协调，统筹安排检查任务，提高审评检查工作效率。

  近日，北京市药品审查中心化药审评科、化药检查科联合对北京百美特生物制药有限公司开展产品上市前的GMP符合性检查和上市后变更的沟通交流和抽样“三合一”现场检查，检查组成员包含轮岗审评科的GMP检查员、轮岗检查科的审评员和分局检查员，在完成三项检查任务的同时，对企业稳定性研究考察指标、后续延长有效期研究方面给予指导建议。（陈寒梅）