为进一步落实党中央、国务院关于京津冀协同发展的决策部署，推动京津冀药物临床试验机构监管协同发展，探索创新京津冀互助协作的新模式，做好药物研发环节监管，近日，北京市局、天津市局、河北省局首次联合举办京津冀线上药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会。针对京津冀地区药物临床试验行业特点、监管难点，围绕药品注册核查要求，特别是肿瘤药物、Ⅰ期临床试验检查要点及新形势下伦理审查等方面内容，邀请相关领域专家学者以及三地监管部门检查员代表进行授课，通过剖析典型案例，引申分析监管理论，解读政策、标准，探讨先进管理模式，助力进一步统一监管尺度，协同推进三地临床试验机构管理水平。
京津冀联合开展药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会
发布日期：2022-09-21 阅读次数：3010 来源：国家药品监督管理局
摘要：
