陕西省药品“一品一档数据库”正式启用

发布日期：2022-09-02 阅读次数：10713 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  近日，陕西省药品“一品一档数据库”正式联网启用，设计了中药、化学药品和医疗机构制剂三大类15个电子化档案数据模板。该数据库采用数据融合技术，将企业注册、再注册信息与企业按模板在线填报数据进行分类存储和融合展现，打通药品监管系统之间的信息孤岛，对数据来源进行统一标识。全省所有药品上市许可持有人或医疗机构将于2022年年底前完成数据库相关信息填报登记工作。从2023年起，陕西省局在行政许可、日常检查、许可检查等事项中将直接从数据库内调用相关信息进行比对，不再要求企业重复提供相关数据，切实减少人为干预，进一步为企业“松绑”，确保检查结果依法合规公正。