江西省药监局跑出药品场地变更“加速度”

发布日期：2022-08-15 阅读次数：11230 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯（记者谭彩丹） 近日，江西省药监局药品场地变更试点备案程序取得阶段性进展：江西省药监局按照优化程序为该省两家企业办理10个品种的药品注册证书生产地址的变更，每个品种提速上市时间百余日，为企业节约生产成本数百万元。

  为支持企业升级改造，加快药品场地变更进度，加快药品上市速度，今年4月，江西省药监局推出药品注册证书变更生产地址优化备案程序试点政策，对江西省政府领导挂点重大项目、临床急需重点品种等试点优化备案程序，缩减受理、审评、审查等各阶段时限，减免前置药品注册现场核查和抽样检验。

  江西省药监局有关负责人介绍，江西省药监局将不断加强备案后审查和日常监管、跟踪检查、监督抽检以及基于风险的后置注册核查，依法严肃查处违法违规行为，全力保障药品质量安全。同时将积极总结试点经验、推广试点成效，努力开创药品监管事业崭新局面。